Invivoscribe® Technologies Inc.是一家为肿瘤、个性化分子诊断（personalized molecular diagnostics®）以及个性化分子医学（personalized molecular medicine®）领域提供国际标准化克隆与生物标记检测解决方案的全球性企业，拥有数十年行业经验。公司报道称，其LabPMM®临床实验室、制药合作伙伴和癌症中心正在使用其新一代测序（NGS）LymphoTrack®检测试剂盒，鉴定和监测患者外周血中的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）和工程化T细胞受体，从而支持免疫治疗药物的开发，以及血液学与实体瘤的治疗方案的开发。
免疫疗法是精准医学中最激动人心的新领域之一。这个快速发展的领域专注于利用患者自身的免疫系统来监测、靶向和消除癌细胞。许多免疫治疗方法已被证明具有前途无量的临床价值。为了证明临床疗效和通过监管机构快速推进这些新疗法的发展，需要采用准确和标准化的测试来测量和监测这些生物工程结构体。主要利益相关者已经转为使用Invivoscribe的国际标准化检测来满足这一需求。
将一系列Invivoscribe LymphoTrack检测试剂盒格式化，使其适用于Illumina MiSeq®和Thermo Fisher Ion PGM™平台，用于检测抗原受体基因座内的体细胞基因重组。这些检测也识别出CAR-T和TCR的生物工程化免疫治疗结构体中的保守元素，使其成为双重用途的可靠候选对象：（1）鉴定和监测外周血中的免疫治疗结构体，以及（2）鉴定和监测与恶性B细胞和T细胞群相关的克隆型细胞。可以使用相同的试剂、生物信息学软件和工作流程同时实现这两种功能。
进行鉴定后，这些结构体和恶性克隆的追踪敏感度达到一百万分之一个细胞（10-6）。测试可以在Lab PMM实验室或完全在研究者自己的设施中进行，且生物信息学分析可在客户自己的计算机上完成，确保快速的周转时间和保护数据。
Invivoscribe创始人、首席策略官兼首席执行官Jeffrey Miller博士表示：“我们基于NGS的国际标准化LymphoTrack克隆性检测具备生物信息学软件，它提供的一个综合解决方案支持实验室和制药公司开发新药和免疫疗法。使用这些强大的工具将加快患者获得新药物和免疫治疗的速度。同样重要的是，标准化测试的结果产生更多的可重复和可靠的结果，形成更好、更准确的治疗，这些经改善的治疗方案具有革新意义，并给患者、个性化分子诊断和精准医学领域带来巨大益处。目前领先癌症中心和药物合作伙伴使用我们的多个检测试剂盒和相关生物信息学软件，在二期和三期全球临床研究中优化对患者的治疗，并对患者的残留病进行分层、登记和跟踪。我们的愿景是让所有合作伙伴和客户都能用上这些产品，并以此改进对患者的治疗。”
关于Invivoscribe
Invivoscribe(R) Technologies, Inc.是一家私营生物技术公司，致力于提供高品质、可靠、先进的试剂、检测和生物信息工具，推动个性化分子诊断（personalized molecular diagnostics®）和个性化分子医学（personalized molecular medicine®）进步，以改善全球医疗卫生质量。Invivoscribe提供符合ISO 13485医疗器械质量管理体系认证要求的、由FDA注册工厂生产的、基于PCR和NGS的试剂。这些试剂包括RUO试剂盒、CE认证体外诊断试剂（IVD），包括具备Lympho Track® Dx软件的IdentiClone®和LymphoTrack®Dx检测。LymphoTrack®Dx检测是用于克隆和免疫球蛋白重链可变区（IGHV）体细胞超变异测试的CE认证体外诊断试剂，不能在北美销售或使用。LymphoTrack检测、微小残留病（MRD）和免疫治疗应用仅供研究使用，不用于诊断程序——正在申请美国方面的批准。Invivoscribe还提供综合性的MyAML®、MyHeme®、MyMRD®及自定义基因面板服务。这些试剂配合Invivoscribe的专利MyInformatics®软件使用，可鉴定和跟踪血液疾病患者体内的主要驱动基因突变，以及亚克隆结构和新驱动基因突变的出现。Invivoscribe在美国、欧洲和日本的临床实验室面向全球提供统一的CLIA、CAP和ISO 15189认证临床试验和合同研究组织（CRO）服务。Invivoscribe的服务和试剂目前在65个国家的650多个临床和研究实验室中使用，Invivoscribe长期以来一直信奉质量体系的价值，并开发符合ISO 13485设计控制标准的所有产品，包括生物信息学软件。这种模式使得检测可以通过全球监管机构的审批。该公司目前与Novartis和Astellas Pharma, Inc.保持共同诊断合作伙伴关系，预计将在2017年公布其他合作。有关更多信息，请访问www.invivoscribe.com。
联系方式：
Kevin Dobyns 858-224-6600
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